来源:文汇报
在今天举行的第三届世界医疗器械设计(中国)大会上,1000余位来自全球医疗器械行业的工作者汇聚一堂2019北京国际康复、家用医疗及养老产业博览会。他们提到,如今医疗器械行业的发展越来越离不开多学科的交叉应用,生命医学的前沿研究和转化创新领域的实践,也越来越需要各个学科之间的交叉融合和相互合作。

“医疗器械行业的创新应当以医学的临床创意为源泉,临床需求为导向,工学的技术创新和工程为手段与桥梁。”中国工程院院士、海军军医大学原校长孙颖浩教授表示,唯有“跨界”携手、深化合作,才能将医疗器械行业与医工交叉领域推至发展快车道。

“高效、低耗、精准、安全”用了短短八字,孙颖浩言简意赅地道出了医疗器械创新的标准。做了将近40年临床医生,他认为在临床上遇到的难题有时就是最好的创新源泉。

2019北京国际康复、家用医疗及养老产业博览会“这是我认为我所有发明里最愚蠢的一个,但现在它已经被收录至美国腔道泌尿外科的教科书中。”主旨演讲上,孙颖浩幽默的发言引起一片笑声,而他所提到的,正是由其自主发明的“孙氏末端可弯型输尿管肾镜”。

以往,泌尿外科医生一般使用输尿管硬镜或软镜来击碎输尿管或肾脏中的结石,缺点是一款医疗器械只能解决一个问题,无法“一箭双雕”。
展台设计
“临床处处可创新,有时就是为了解决一个小麻烦。”孙颖浩同样发现了这个问题,于是他将硬镜和软镜的功能巧妙地结合在“孙氏末端可弯型输尿管肾镜”上。这款被称为一镜到底的“碎石神器”,不仅可以处理输尿管结石,还可以在自然腔道下处理肾结石,一次性解决了肾结石和输尿管结石。
目前,中国医疗器械行业整体技术水平和市场供应能力正不断提高。

中国药品监督管理研究会秘书长、原国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长王宝亭提到,近10年来,我国医疗器械市场规模年均增长约15-20%。截至去年11月底,全国医疗器械生产企业共17236家,主营业务收入约6400亿元人民币。

医疗器械行业发展如此迅猛与多学科间的交叉融合和相互合作不无关系。

“截至去年年底,全国高校共修订完善3000余份政策文件,88%的教育部直属高校已出台促进科技成果转化实施办法等管理制度,为高校医疗器械领域的科技成果快速转化打开了通道。”国家教育部科技司副司长檀勤良表示,高校通过技术许可、技术转让、产学研合作等多种渠道和多种形式,向企业和社会源源不断输送医疗器械领域优质的成果,有力支撑了中国医疗器械领域的产业发展。
“临床试验中招募的患者一般是非常理想化的,同时我们也绝不允许外科医生超处方地使用医疗器械,这无疑减缓了整个产品上市的速度。”不过,马克·霍纳也提到,目前的一个困境是,计算机模拟得来的临床数据并未得到全球医疗器械监管部门的认证。

如今,医疗器械在整个人类健康应用里面起到了举足轻重的作用,临床医疗器械、家用保健康复医疗器械和智能可穿戴医疗器械,将为未来的人类健康提供一个更加广泛的助推作用2019北京国际康复、家用医疗及养老产业博览会


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